chi tiết sản phẩm

Trang chủ Các sản phẩm

Certified Pharmaceutical Raw Material Packaging FIBC 800kg Cleanroom-Manufactured PE Liner for API Intermediate

Tên thương hiệu:	Sinopack
Số mô hình:	PRM-FIBC-800-cGMP
MOQ:	100 miếng
Giá:	USD 12.00-35.00 / Piece
Thời gian giao hàng:	15-25 ngày làm việc sau khi xác nhận đơn hàng
Điều khoản thanh toán:	T/T, L/C trả ngay

Thông tin chi tiết

Mô tả sản phẩm

Thông tin chi tiết

Nguồn gốc:

Sơn Đông, Trung Quốc

Chứng nhận:

ISO 22000:2018, ISO 9001:2015, cGMP Compliant, DMF Support Available

Phân loại phòng sạch:

ISO Loại 7 (352.000 hạt/m³ ở 0,5μm) cho Sản xuất và Đóng gói Lớp lót

Vật liệu lót:

Tuân thủ 100% LDPE cấp dược phẩm Virgin, USP <661.1>

Kiểm tra có thể trích xuất:

USP <1663> / <1664>, NVR <5 mg/100cm², Có sẵn cấu hình có thể trích xuất

Kiểm soát nội độc tố:

Thử nghiệm LAL (USP <85>), Nội độc tố <0,25 EU/mL Nước rửa

Kiểm soát gánh nặng sinh học:

<10 CFU/100cm2 Bề mặt, Tổng số vi sinh vật hiếu khí (TAMC)

Kiểm soát thay đổi:

Quản lý thay đổi chính thức theo ICH Q7 Q10, Thông báo cho khách hàng trong 90 ngày

Tài liệu:

Hồ sơ lô, CoC, CoA, Báo cáo giám sát môi trường phòng sạch

Truy xuất nguồn gốc túi:

Số sê-ri duy nhất, truy xuất nguồn gốc 100% từ nhựa đến túi

chi tiết đóng gói:

Phòng sạch được đóng gói đôi bằng PE, được xếp chồng lên nhau trong khu vực sạch sẽ khép kín, bao gồ

Khả năng cung cấp:

80000 chiếc mỗi tháng

Làm nổi bật:

FIBC 800kg API packaging

Cleanroom PE liner FIBC

UN Big Bag pharmaceutical packaging

Mô tả sản phẩm

1. Problem: Extractables and Leachables — The Hidden Regulatory Risk in API Packaging Pharmaceutical packaging is regulated as a critical component of the drug product quality system under 21 CFR Part 211 (cGMP for Finished Pharmaceuticals) and ICH Q7 (GMP for Active Pharmaceutical Ingredients). For API manufacturers shipping intermediates in FIBCs, the packaging material is a potential source of contamination through extractables (compounds that can be extracted from the

Các thẻ:

Túi lớn FIBC

Túi lớn dẫn điện

Túi lớn của Liên Hợp Quốc

Túi chống tĩnh số lượng lớn

Túi bánh

Túi lót lót

Cấp thực phẩm FIBC

Túi thông gió số lượng lớn

1 túi Tonne

Túi nhiều lớp BOPP

Sỏi số lượng lớn

Túi lót lớn

Bánh lót

Túi van PE

Túi dệt BOPP